תהליכי ייצור בתעשיה הביוטכנולוגית

החברה המובילה להקמת חדרים נקיים

תחומי התמחות החברה:

• תכנון והקמת מפעלים.
• Scale-up  מ-R&D ליצור תעשייתי.
• תכנון תהליכים לייצור כימי, סטרילי וביולוגי .
• מערכות מים מטופלים – PW, WFI USP/EP, מערכות CIP/SIP.
• חדרים נקיים, מערכות סינון ומיזוג אוויר ISO CLASS 9 ÷ ISO CLASS 5
• בקרה ותוכנה כולל תיעוד וולידציה לפי 21CFR PART 11 ופיתוח לפי 5GAMP
• הבטחת איכות - תיקי וולידציה וביצוע פרוטוקולי IQ/OQ/PQ, ונהלי P.O.S.
• הסבת מפעלים ל- cGMP לצורך עמידה בדרישות FDA/MCA.
• תכנון והקמת מעבדות כימיות, ביולוגיות, אנליטיות, ציטוטוקסיות וכדומה.

צוות מקצועי בביופרמקס:

• יכולת התכנון והביצוע הגבוהים, החל מבסיס התכנון/פרוגרמה, אומדן תקציבי, תכנון מפורט, פיקוח והקמה, וולידציה ועד מסירת מערכת מושלמת ללקוח.
• התאמת הפרויקט לתקציב הלקוח.
• עמידה בלוחות הזמנים.
• איכות גבוהה – ללא התפשרות על תוצאות.

לקוחות ביופרמקס - חדרים נקיים:

• טבע אסיא
• טבע טק
• אומריקס (בנק הדם)
• כימאגיס
• טבע מדיקל   
• ביוטכנולוגיה כללית (BTG)
• קומפיוג'ן
• אינטרפארם
• קיורמדיקל
• נחל שורק (רדיו רוקחות)   
• סייג'ן
• קולבר
• תרו
• Given Imaging
• קמהדע

• Probifasa – Mexico
• Scigen – India
• HSBBC - China
• TAPI – U.S.A
• Biogal - Hungary
• J&J Ethicon - U.S.A
• Teva PFC – Italy
• Bayer – U.S.A
• Novopharm - Canada

חדרים נקיים